2026-01-14
近日,918博天娱乐旗舰医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药注射用SHR-1826单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达(2-3+,≥50%)驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
肺癌目前是全球癌症死亡的首要原因,其发病率与死亡率均呈逐年上升趋势。在我国,肺癌在恶性肿瘤发病率和死亡率均位居首位。2022年,我国肺癌新发病例106.06万,占全部恶性肿瘤的22.0%,死亡73.33万,占恶性肿瘤死亡总数的28.5%。临床上约半数患者出现症状就诊时已属晚期,其5年生存率仅20%左右,成为我国公共卫生领域面临的重大挑战之一1。
非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)大约占所有肺癌患者的60%,根据不同研究数据报道,c-Met蛋白过表达在晚期NSCLC中发生率在13.7%~63.7% 不等2。尽管MET通路作为药物靶点一直是基础与临床研究的热点,但对于c-Met过表达,国内尚无药物获批,治疗手段有限。对于无明确驱动基因突变的晚期NSCLC患者,传统化疗仍是NSCLC免疫耐药后的标准治疗,其客观缓解率(ORR)仅5-18%,中位无进展生存期(PFS) 3-4个月,在该领域存在未被满足的临床需求。
注射用 SHR-1826 是公司自主研发的、以 c-Met